楠希配资康方生物依达方、伊喜宁入选第二批广州市创新药械产品目录

　　11月4日，康方生物宣布，公司独立自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（商品名：依达方®）和PCSK9单抗伊努西（商品名：伊喜宁®）入选《广州市创新药械产品目录》（第二批）名单。

　　此前，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）已入选首批《广州市创新药械产品目录》。

　　按照相关政策，卡度尼利、依沃西、伊努西纳入《广州市创新药械目录》，将获得广州市在药品研究开发、医院准入、医院处方/使用、药品支付等全链条的重点支持。

　　依沃西单抗是康方生物自主研发、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西单抗首个适应症于2024年5月获得国家药监局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。依沃西成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。同年11月，依沃西单抗被纳入国家医保目录。

　　目前，依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的适应症也已经获批上市，在III期临床HARMONi-2研究中，依沃西单抗对比帕博利珠单抗获得决定性胜出的阳性结果。

　　伊喜宁®（伊努西单抗注射液）是康方生物自主开发创新PCSK9单克隆抗体新药，于2024年9月获批上市，主要用于治疗原发型高胆固醇血症和混合型高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)及同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高胆固醇血症，成为公司非肿瘤领域的首个获批产品。

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